复旦张江(688505.SH)：注射用FDA022抗体偶联剂用于治疗晚期实体瘤I期临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP讯，复旦张江(688505.SH)发布公告，公司研发的注射用FDA022抗体偶联剂(即抗Her2抗体偶联BB05)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究于近日成功完成首例受试者入组。

近年来，公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识产权的Linker-Drug平台(以下简称“BB05平台”)。该药物是BB05平台首个新一代ADC药物(antibodydrug conjugate，ADC)，由针对人表皮生长因子受体2(HER2)靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂)，杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等。据公开数据显示，目前已上市的HER2靶点ADC产品有Kadcyla®(T-DM1)、Enhertu®(T-DXd)及爱地希®(RC48-vc-MMAE)。

公司就该药物于2022年6月获得药物临床试验申请受理通知书，该药物I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。该药物研究于近日已完成首例受试者入组。