上海谊众(688091.SH):注射用紫杉醇聚合物胶束列入Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)

上海谊众(688091.SH)发布公告,公司近日从《中华肿瘤杂志》2023年1月第...

智通财经APP讯,上海谊众(688091.SH)发布公告,公司近日从《中华肿瘤杂志》2023年1月第45卷第1期获悉,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束列入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》,联合铂类用于Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线化疗。

《治疗指南》中提到:“2021年10月26日,NMPA将注射用紫杉醇聚合物胶束按2.2类创新药(国内外均无的创新剂型)做为一线联合铂类治疗驱动基因阴性晚期NSCLC的适应证批准,与紫杉醇联合顺铂方案比较,注射用紫杉醇聚合物胶束联合顺铂无论是总有效率,还是鳞癌亚组和非鳞NSCLC亚组的有效率,以及全组中位PFS在Ⅲ期临床研究结果均具有统计学意义的显著提高,且无需抗过敏预处理,不良反应在剂量大幅升高的情况下也没有增加。”

紫杉醇胶束为广谱抗癌化疗药紫杉醇的创新剂型,属于国家重大新药创制项目。相较于已上市的其它紫杉醇剂型:紫杉醇胶束临床使用剂量大幅提升,用药前无需任何抗过敏预处理,无需使用特殊输液装置,临床使用便捷;临床研究结果显示,紫杉醇胶束在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗上无论疗效及安全性均显示了其独特的优势和先进性,将成为非小细胞肺癌化疗药物的新选择。

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