Synlogic(SYBX.US)SYNB1934获美FDA罕见儿科疾病认定 盘前涨近10%

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)授予Synlogic(SYBX.US)的SYNB1934治疗苯丙酮尿症(PKU)的罕见儿科疾病认定（RPDD）。截至发稿，Synlogic盘前涨8.91%，报1.08美元。

FDA批准RPDD用于PKU严重疾病，这些疾病主要影响从出生到18岁的人，在美国不到20万人。

研发主管Dave Hava表示，“这也是一个不同寻常的消息，因为我们的项目将于今年上半年在PKU启动SYNB1934的关键三期研究Synpheny-3。”

Synlogic公司表示，另一种药物SYNB1353已于2022年12月接受RPDD治疗同型半胱氨酸尿症(HCU)。