贝达药业(300558.SZ):甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症药品注册申请获受理

贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》...

智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的甲磺酸贝福替尼胶囊(简称“贝福替尼”)“拟用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。据悉,贝福替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物。

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