恒瑞医药(600276.SH)子公司镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批开展临床试验

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1及G2)、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的治疗。原研药品LUTATHERA®是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，由法国Advanced Accelerator Applications 公司开发，2017年在EMA批准上市，后分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。经查询Evaluate Pharma数据库，2021年LUTATHERA®全球销售额合计约4.75亿美元。截至目前，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2,057万元。