智通财经APP讯,瑞联新材(688550.SH)公告,公司(“甲方”)与南京海融医药科技股份有限公司(“海融医药”或“乙方”)于近日签订《战略合作协议》,双方同意在创新药、高端仿制药原料药工艺研究及生产相关领域开展全面的深入合作。合作协议的主要内容:
甲方作为乙方在原料药CDMO/CMO领域的核心战略合作伙伴,为乙方提供原料药的工艺研究、生产服务。此外,乙方在研产品、获得上市许可产品的医药中间体、原料药,有外购、委托生产需求的条件下,在确认甲方具备相应的生产能力后,同等条件下优先选择甲方作为生产合作伙伴。
甲乙双方可协商合作立项,共同开发原料药及制剂,甲方侧重于小试、中试及工艺优化等原料药开发业务,乙方侧重于制剂开发业务,双方进行关联审评,所得研发成果根据研发过程中双方的参与情况归双方各自/共同所有。
除上述合作内容外,甲乙双方将在技术支持和技术咨询等领域展开合作,包括但不限于甲方向乙方提供原料药、医药中间体生产工艺、GMP车间设计、工厂建设相关的技术支持、咨询以及乙方向甲方提供原料药、医药中间体设计/开发、药物注册申报、GMP车间质量管理、GMP符合性检查、FDA认证、相关的技术支持、咨询。