腾盛博药-B(02137)：BRII-835与BRII-179联合疗法安全、耐受性良好且诱导了更强的抗乙肝表面抗原(HBsAg)抗体应答

智通财经APP讯，腾盛博药-B(02137)发布了一项2期研究的中期结果，研究发现，BRII-835(也称为VIR-2218)与BRII-179(也称为VBI-2601)联合疗法安全且耐受性良好，与单独使用BRII-835或BRII-179相比，联合疗法诱导了更强的抗乙肝表面抗原(HBsAg)抗体应答，并改善了HBsAg特异性T细胞应答。所有队列在治疗结束时都实现了HBsAg降低，平均降低-1.7至-1.8log10IU/mL。此外，第40周时观察到在联合治疗队列中2例受试者HBsAg水平最低降至或低于定量下限，同时观察到稳健的HBsAg特异性抗体应答和T细胞应答。

公司正在开发小干扰核糖核酸BRII-835和乙肝病毒(HBV)重组蛋白免疫疗法BRII-179，作为联合疗法用于HBV感染的功能性治愈。由于既往在1b期研究中发现两个单药治疗具有互补的作用机制，这项BRII-835与BRII-179联合用药的2期研究为如何恢复高度抑制或耗竭的免疫应答提供了重要思路。本研究的进一步试验数据预计将在今年晚些时候获得。

本研究的主要研究者、中国香港大学胃肠病与肝病学系主任袁孟峰(Man-FungYuen，M.D.、PhD、DSc)教授表示，“目前已获得的初步数据让我们备受鼓舞，这些数据进一步明确了BRII-835和BRII-179独特作用模式相互补的特点，并表明两种药物有潜力为慢性HBV患者提供有价值的临床获益。仅在中国，就有8700万人感染HBV，但该疾病目前尚无有效的功能性治愈疗法，目前的标准治疗需要患者终身维持治疗。持续的功能性治愈可为患者带来巨大转变，降低疾病进展风险，并让患者更大程度上摆脱疾病的限制。我们期待完成这项2期试验的进一步数据分析。”

公司中国研发主管朱青表示，“这项2期研究的初步结果提供了重要的洞察，以支持我们的临床策略，与合作伙伴一起发现和探索多种新的联合治疗方法，以提高各HBV患者亚群实现高功能性治愈率的可能性。作为我们在大中华区领先治疗方案的一部分，我们迫切希望继续推进BRII-835、BRII-179和BRII-877(也称为VIR-3434)的开发，并努力将首款能够实现持续功能性治愈的疗法带到全球最大的HBV市场。”

这项正在进行中的2期、随机、开放性试验旨在评估BRII-835与BRII-179联合治疗慢性HBV的安全性和有效性。研究结果来自被分为3个队列的50名受试者，队列A：每4周接受一次100mg BRII-835单独皮下给药，直至第32周，共给药9次;队列B：在队列A给药方案基础上，从第8周开始加入40μg BRII-179联合3 MIU IFN-α作为佐剂肌肉注射给药，直至第40周;队列C：在队列A给药方案基础上，从第8周开始加入40μg BRII-179不联合3 MIU IFN-α佐剂肌肉注射给药，直至第40周。

本项2期研究的数据将在2023年2月18日14:10在台湾省台北市举行的第32届亚太肝脏研究学会(APASL 2023)会议上以口头报告形式公布，标题为《BRII-835与BRII-179联合治疗慢性HBV感染的初步安全性和有效性》。