智通财经APP讯,联环药业(600513.SH)发布公告,近日,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2023年第18号),经《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定,原料药(马来酸氯苯那敏)(C1厂房一般区和2号精烘包)结果符合要求。
马来酸氯苯那敏为新获批品种,适用于皮肤过敏症荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎,也可用于过敏性鼻炎,药物及食物过敏。本次原料药马来酸氯苯那敏是首次通过GMP符合性检查,该生产线(与其他品种共线)的投入约为人民币1198万元(未经审计)。