心通医疗-B(02160):VitaFlow LibertyTM在泰国注册

心通医疗-B(02160)公布公司,自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI...

智通财经APP讯,心通医疗-B(02160)公布公司,自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产 品VitaFlow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统(VitaFlow LibertyTM)及Alwide® Plus球囊导管(Alwide® Plus)先后于泰国成功注册。

公告称,公司自主研发的新一代TAVI产品VitaFlow LibertyTM既传承了一代产品VitaFlow® 经导管主动脉瓣植入系统(VitaFlow®)在瓣膜设计上的优势,亦实现了输送系统的突破性升级。VitaFlow LibertyTM于2021年8月获得中华人民共和国国家药品监督管理局注册批准后,快速渗透全国合资格手术中心,市场份额不断提升。其欧盟CE标志注册亦处于审评阶段。自其于2021年12月、2022年8月分别获得阿根廷、哥伦比亚注册批准后,公司已于海外完成近百例商业应用。该产品优异的易用性、精准性、瓣周漏预防能力及血流动力学表现获得了海外术者的广泛赞誉。

公司认为,VitaFlow LibertyTM在泰国注册标志着公司国际化布局的进一步深化。集团将立即着手于该产品在亚太市场的商业化,并继续借助微创®品牌在全球的知名度及微创®集团的现有销售网络,加大VitaFlow®系列产品在全球的推广。集团们亦将继续积极推动全球市场的拓展和创新研发,为更多全球患者提供优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。


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