上海医药(601607.SH):吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司(...

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司(简称“赤峰蒙欣”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的关于吲达帕胺片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币523万元。

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