新华制药(000756.SZ)取得碳酸司维拉姆片药品注册证书

智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)发布公告，近日，山公司收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆片(以下简称“该产品”)《药品注册证书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

据悉，碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》乙类品种。据有关数据统计显示，碳酸司维拉姆制剂2020年全球销售额突破7亿美元，2021年在中国公立医疗机构终端销售额突破人民币5亿元。