前沿生物(688221.SH)FB4001特立帕肽注射液ANDA申请获得美国FDA受理

前沿生物(688221.SH)发布公告，公司收到美国食品药物管理局(以下简称“FD...

智通财经APP讯，前沿生物(688221.SH)发布公告，公司收到美国食品药物管理局(以下简称“FDA”)下发的关于公司在研产品FB4001特立帕肽注射液的ANDA(美国新药简略申请，即美国仿制药申请)注册申请《受理通知书》。

FB4001为特立帕肽注射液仿制药，特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量，间接增加肠道钙的吸收，增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。

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