康华生物(300841.SZ)：重组六价诺如病毒疫苗在澳大利亚获得I期临床试验许可

智通财经APP讯，康华生物(300841.SZ)发布公告，近日，公司开发的重组六价诺如病毒疫苗于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)完成临床试验备案，该产品临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，临床试验备案完成后，公司即获得该产品I期临床试验许可，公司将于近期开展相关临床试验。

据悉，重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一，具有高度传染性和快速传播能力。截止本公告披露日，全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。

该产品采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒（Virus-LikeParticles，VLPs）的重组六价诺如病毒疫苗，涵括六种诺如病毒主要流行基因型，理论上可以预防当前流行的大部分诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有一定应用前景。