西南证券:首予基石药业-B(02616)“买入”评级 目标价7.56港元

基石药业-B(02616)CS5001是唯一一款处于临床阶段的国产ROR1 ADC,先发优势明显。

智通财经APP获悉,西南证券发布研究报告称,首予基石药业-B(02616)“买入”评级,目标价7.56港元。公司收入大幅改善,拐点已现,2022年收入预计不少于4.7亿元(同比+95.4%);2023年收入或达6.5亿元,目前市值仅49亿港元(近40亿元),当年PS近6倍,凸显性价比。具体来看,该行预计舒格利单抗中国销售峰值达20亿元;同时CS1003也有望成为一线肝细胞癌的BIC药物。此外,ROR1属于广谱抗肿瘤靶点,一旦成药市场空间将达到数百亿美元,公司CS5001是唯一一款处于临床阶段的国产ROR1 ADC,先发优势明显。

西南证券主要观点如下:

收入大幅改善,拐点已现。

公司四款创新药放量提速,2022年收入预计不少于4.7亿元,同比增长95.4%;商业化收入3.9亿元,同比增长140%。现金方面,截至2022年12月31日,公司现金、现金等价物预计超过人民币13亿元。该行认为,考虑到公司四款创新药分别于2021-2022年获批上市,2022年是公司商业化小试牛刀的一年,随着商业化团队的完善和商业化策略的深化,2023年有望成为公司商业化腾飞的关键一年,该行预计2023年公司收入有望达6.5亿元,同比增长40%。

舒格利Ⅲ期非小细胞肺癌适应症被严重低估,5项新适应症在中国、英国、欧盟蓄势待发。

舒格利单抗是首款可用于Ⅲ期非小细胞肺癌的国产PD-1,2023年有望落地三项新适应症,分别是胃癌、ENKTL,以及在英国获批Ⅳ期非小细胞肺癌。此外,舒格利单抗于2023年上半年计划递交三项上市申请,包括在国内递交一线胃癌和一线食管癌的上市申请,以及在欧盟递交Ⅳ期NSCLC的上市申请,该行预计舒格利单抗中国销售峰值达20亿元。

CS1003有望成为一线肝细胞癌的BIC药物。

目前一线肝癌的对照药物均为索拉非尼,鲜有产品敢挑战仑伐替尼一线肝癌的位置,K药联合仑伐替尼挑战仑伐替尼遗憾失败。CS1003是全球第一顺位、敢于和仑伐替尼头对头的药物。在Ⅰb期试验中,CS1003联合仑伐替尼ORR达45%,mPFS达10.4m,而一线肝癌治疗药物ORR普遍为25%-30%,mPFS为6-7.5m,CS1003优异十分明显。CS1003预计于2023年年底读出Ⅲ期数据,若能复制Ⅰb期研究的数据,CS1003必将成为一线肝癌的BIC药物,峰值销售额有望达30亿元。

ROR1一旦成药,全球空间有望超百亿美元,CS5001有望成为首家国产ROR1 ADC产品。

CS5001是一款ROR1 ADC,ROR1 ADC全球仅三款处于临床阶段,前两款分别以27.5亿和14.3亿美元的高价被MSD和勃林格殷格翰(BI)收购。究其原因,ROR1为肿瘤胚胎蛋白,高表达于多种实体瘤和血液瘤,如非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等,全球患者人群达300万人,一旦成药,空间有望达数百亿美元。基石药业的CS5001目前处于Ⅰ期临床,是唯一一款处于临床阶段的国产ROR1ADC,先发优势明显,临床前数据较MSD和BI的ROR1 ADC更有优势,预计于2023年底读出Ⅰ期数据

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