复星医药(02196)“复方匹可硫酸钠颗粒”获药品注册申请受理

复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的复方匹...

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司自主研发的复方匹可硫酸钠颗粒用于结肠镜检查、X 射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手术前清洁肠道的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。

该新药为集团自主研发的化学药品,拟主要用于结肠镜检查、X 射线检查前的肠道清洁准备以及必要时在外科手术前清洁肠道。

截至本公告日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获批上市的用于渗透性清肠剂的药物主要包括深圳万和制药有限公司的和爽(复方聚乙二醇电解质散 (II))、四川健能制药有限公司的克立定® (磷酸钠盐灌肠液)、辉凌制药(中国) 有限公司的彼利使® (复方匹可硫酸钠颗粒)等。根据 IQVIA CHPA 最新数据(由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异),2022年度,已获批上市的用于渗透性清肠剂的药物于中国境内销售额约为人民币10.87亿元。

截至2023年1月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币648万元。

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