智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPB-101双抗注射液药物临床试验已获得批准开展。
公告显示,BPB-101双抗注射液是由公司自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class(FIC)大分子新药,是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。