百利天恒(688506.SH)披露BL-B01D1鼻咽癌Ib扩展阶段临床试验结果

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)公告，目前，BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤。目前，已有12种肿瘤的200余例受试者入组，肿瘤评估数据显示，BL-B01D1在该12种肿瘤中均有强烈的有效性信号，且在II期推荐剂量(RP2D)下具有良好的安全性。

其中，非小细胞肺癌已表现出可与CDE沟通向注册性临床推进的突破性疗效。继非小细胞肺癌之后，在晚期或转移性鼻咽癌中，BL-B01D1同样也表现出可与CDE沟通向注册性临床推进的突破性疗效。

关于BL-B01D1鼻咽癌Ib扩展阶段临床试验结果。截至2023年3月10日，所有有效剂量下，至少有1次疗效评估的鼻咽癌受试者共27例，中位经治线为3线，其客观缓解率(ORR)为55.6%，疾病控制率(DCR)为100%，mPFS尚未达到;其中II期推荐剂量(RP2D)2.5mg/kgD1D8Q3W下，至少有1次疗效评估的鼻咽癌受试者共17例，中位经治线为3线，其客观缓解率(ORR)为58.8%(10/17)，疾病控制率(DCR)为100%(所有SD均为缩小SD)，mPFS尚未达到;其中，4例首次肿评为SD(缩小18%~缩小26%)的受试者因新冠疫情用药次数明显减少(实际用药次数/理论用药次数分别为：0/8，0/8，1/8，4/8)，导致其肿瘤增大或PD出组或脱落。