和誉-B(02256)发布年度业绩 研发开支3.79亿元 同比增长67.5% 进一步提升临床阶段资产

智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布截至2022年12月31日止年度业绩，其他收入及收益4556.3万元(人民币，下同)，同比增加4.5%，主要是由于银行利息收入增加。研发开支3.79亿元，同比增长67.5%，主要是由于公司管线项目的推进以及研发相关职能不断扩展。

公司为一家临床阶段的生物制药公司，主要致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。自2016年成立以来，公司已策略性地设计并开发出由15个专注于肿瘤学的候选药物组成的管线，包括七个处于临床阶段的候选药物。公司的候选产品主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。

于2022年及截至2023年3月15日，公司在诸多方面取得重大进展：

关于Pimicotinib (ABSK021)

于2023年1月，Pimicotinib已获国家药监局批准进行慢性移植物抗宿主病(“cGvHD”患者的II期临床研究。临床前数据显示，Pimicotinib是CSF-1R的高效选择性小分子抑制剂，在治疗多种人类疾病(包括移植相关并发症)方面发挥重要作用。

于2023年1月，Pimicotinib亦获美国食品药品监督管理局授予 BTD，用于治疗不适合手术的TGCT患者。该BTD批准乃基于Pimicotinib的 TGCT群组Ib期临床试验结果。

关于Irpagratinib(ABSK011)

于2022年12月，公司报告Irpagratinib用于治疗FGF19过表达的二线HCC的初步I期疗效及安全性结果。

初步概念验证数据显示，Irpagratinib I期在FGF19+ HCC患者中有良好的疗效，在FGF19高表达患者中有22%的ORR(4/18)，在160mg每日两次FGF19 IHC+群组中ORR为33.3% (2/6)。Irpagratinib在所有群组均具有良好的耐受性。

展望2023年，公司将继续按计划推进临床及临床前项目，并预期于2023年发布下一波概念验证数据。公司亦预期就若干临床前资产提交IND申请。