持续造血能力依旧 康哲药业(00867)创新布局即将兑现

3月16日，康哲药业(00867)发布2022年业绩公告，全年实现营收91.50亿元，同比增长9.8%;若全按药品销售收入计算营收104.97亿元，同比增长13.7%;实现净利润32.76亿元，同比增长8.3%。在疫情持续反复、全球滞胀风险上升等多重复杂背景下，康哲药业凭借强大的产品力和商业化能力，再次实现了业绩的稳健增长。

梳理业绩公告可以发现，康哲稳健业绩的保障之一在于其极具竞争力的在售差异化产品组合。目前，康哲在售核心产品以品牌独家药为主，拥有与创新药类似的学术影响力和独家性市场待遇;同时，依托开放式创新孵化平台，康哲高效地完成了4款创新药中国NDA申报，其中3款将于年内获批，这一创新“拐点”的出现，意味着未来业绩增量空间将进一步打开;康哲作为知名的专科领域商业化龙头，通过对皮肤医美、眼科业务的独立运营，进一步提升专注度和规模效率，夯实商业化护城河。

硬核产品力支撑强劲业绩

业绩公告显示，康哲各产品线销售额情况如下：

(来源：康哲药业2022年业绩公告)

在集采、控费、竞争内卷的行业大背景下，康哲药业能取得如此业绩，产品力优势不言而喻。目前，康哲在售的11款核心产品中，除去黛力新、波依定、优思弗有仿制药竞品外，剩余品种基本上是在中国市场无同质化竞品的独家药，其中，有些拥有较高的开发难度，有些API成分难以被仿制，有些拥有较高消费属性，可以视为集采“免疫”品种。

其中，心脑血管线产品新活素为中国市场唯一的重组人脑利钠肽(rhBNP)，作为用于急性失代偿心力衰竭的生物制剂，与其他血管扩张剂相比具有天然护心、作用全面、安全性高等优势;眼科线产品施图伦滴眼液，API为洋地黄苷和七叶亭苷复方，为植物提取成分难以获取，有独家性保障，产品已经占据视疲劳第一品牌的地位;消化线产品亿活，API为布拉氏酵母菌CNCM I-745，是获国内外权威指南高级别推荐的益生菌制剂;消化线产品慷彼申，API为米曲菌酶提取物和胰酶的复方制剂，市场上无仿品……众多有品牌、有学术价值的拳头产品，不仅成为支撑康哲超百亿销售收入的重要功臣，还是未来业绩持续增长的动力之一。

对于康哲而言，有了好的产品只是第一步，如何结合产品特点，采取适合的商业化策略，是推动产品取得商业化成功的关键所在。得益于30年在专科疾病领域的深耕与积淀，康哲已经在市场准入、学术推广、品牌塑造、零售管理、政府事务等方面获取了被验证的成功经验。截止报告期内，康哲已经完成国内超5万家医院及医疗机构、超20万终端零售药店的全面覆盖，专业学术推广人员超过4,300位，强大的商业化能力奠定公司持续成长的基础。

三款创新药年内上市，康哲创新“拐点”已现

业绩公告显示，康哲年内即将获批三款创新药，分别为：

1. 地西泮鼻喷剂-有望成为中国首个用于癫痫院外发作的鼻喷急救药物，可居家常备;

2. 替瑞奇珠单抗注射液–用于中重度银屑病，为注射次数少、高性价比的创新IL-23;

3. 甲氨蝶呤注射液(银屑病)-有望成为中国首个以皮下给药治疗银屑病的MTX药物，满足患者基础用药需求。

新药的顺利上市是检验药企创新转型成功与否的金标准之一。经过五年多的创新布局，康哲已与全球约20个Biotech或Biopharma达成合作，并已高效建立30款差异化的、以FIC或BIC为主的创新产品管线，其中4款正处于中国上市审评中。随着3款重磅创新药即将获批，以及6款创新储备临床开发的有序推进，这意味着在2023-2026年，康哲至少会有9款重磅创新产品处于商业化阶段，每款年销售潜力超10亿元人民币，创新药销售占比将持续提升。

康哲在创新管线布局上也体现了其一贯以来的务实风格。目前康哲拥有短、中、长期管线布局，聚焦(皮肤科、眼科、中枢神经等)专科领域，产品竞争差异化明显、高低风险搭配，有望形成创新药上市一批、临床一批，及储备一批的良性循环，具备持续造血能力。

康哲何以实现如此高效、持续不断的创新输出?正是得益于其差异化的创新模式。

作为被大家认可的商业化龙头，康哲的创新转型始于2017年，基于生物医药创新的偶发性和发散性，康哲结合自身优势选择“联合研发”的创新模式，携手全球创新源头，全球“掐尖”创新药。其中，合作伙伴负责临床前研究与海外市场研究，康哲负责临床试验研究、注册上市及商业化。三十年商业化资源积累，是康哲创新成功的关键所在，通过商业化指导立项，康哲能够快速引进可为医生与患者解决问题、为自身带来商业回报的创新药，全面提升研发效率。正是基于这种强强联合的创新模式，可以让康哲用体系化、规模化能量加速兑现创新成果，提高创新回报的确定性，走出了极具康哲特色的药企创新转型新范式。

实践证明，康哲创新模式能够实现临床开发的快速推进：仅用了1年零2个月，康哲完成替瑞奇珠单抗注射液从IND到NDA的受理，含2.5个月完成220例受试者入组;仅用1年半时间，康哲完成亚甲蓝肠溶缓释片从IND到NDA受理，含6个月完成1,800多例受试者入组。高效的临床推动能力将加快创新产品的孵化。

2022年，康哲药业创新生态好友圈不断扩大，4款创新合作中，尤以与美国的全球生物制药公司Incyte就芦可替尼乳膏的合作尤为突出。芦可替尼乳膏为美国FDA批准的第一种且唯一一种局部外用JAK抑制剂、FDA批准的首个且唯一一个白癜风复色产品。芦可替尼乳膏花落康哲，直接体现了国际创新药企对于康哲专科聚焦商业化能力的认可。

随着中国医药创新版图的加速重构，康哲式“创新孵化平台”已成为不可忽视的势力。年内3款创新药的陆续上市，将进一步验证极具康哲特色的创新模式，并成为康哲未来业绩增长的新动力。

专科聚焦业务布局 坐稳小领域的大龙头地位

竞争内卷，想要跳出严重同质化竞争的“围墙”，最直接的方法就是与其他药企形成有效区隔，在差异化赛道布局好产品是“牵一发而动全身”的关键。康哲药业深耕专科领域30年，通过合规高效、资源共享的开放式商业化平台，已经实现心脑血管与消化、皮肤科与医美、眼科三大专科业务板块独立运营、规模化发展，有效避开内卷赛道，差异化布局助燃康哲高速发展。

其中，皮肤医美业务康哲美丽秉持“源于医，深研美”的运营理念，深入洞察客户对皮肤健康和美的多元需求，以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤、医美产品矩阵，实现皮肤治疗、皮肤护理和医美全生命周期皮肤健康管理。眼科业务康哲维盛，依托集团化资源共享与服务支持，不断健全组织架构和运营体系，并借助领域内广泛专家网络及渠道资源，积极推动眼科临床急需诊疗方案的识别、开发和商业化。

不同于其它药企出海的策略主攻欧美市场，在国际化出海方面，康哲同样走差异化路线。凭借经济快速增长和中产阶级不断扩大，东南亚被视为“最有前景的制药市场之一”。业绩公告显示，康哲东南亚业务康联达健康依靠集团具有规模的国际化品种资源，快速导入来自欧美、日本和中国的优质产品，已经建立起有竞争力的产品组合。在提前抢滩的先发性及集团体系化运作的双重优势下，康联达健康有望成为康哲未来业绩的第二增长曲线。

结语

未来，康哲药业将继续通过发挥核心优势赋能专科业务纵深发展，并拓展东南亚版图打造公司的业绩增长极。同时，随着创新战略的持续推进，重磅创新产品陆续上市，未来业绩预计将会显著提速，康哲药业或将成为更受投资者青睐的、盈利能力强劲的投资标的。