普利制药(300630.SZ)：钆布醇注射液获得美国FDA上市许可

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)发布公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的钆布醇注射液上市许可，该产品适用于成人及全年龄段儿童(包括足月的新生儿)。用于全身段各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查和全身段各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。

据悉，钆布醇注射液是由德国Bayer公司开发的一种基于钆磁共振成像(MRI)的非离子型造影剂(GBCA)，适用于脑和脊髓的对比增强MRI扫描。钆布醇注射液于1998年首次在瑞士获批上市，截至目前钆布醇注射液已在美国、欧盟、中国、加拿大、墨西哥、澳大利亚、新西兰、韩国、俄罗斯和巴西等100多个国家获批上市。