以岭药业(002603.SZ)：生物创新药“BIO-008”药物临床试验申请获批

智通财经APP讯，以岭药业(002603.SZ)发布公告，公司于2023年3月20日收到国家药品监督管理局核准签发生物创新药“BIO-008”的《药物临床试验批准通知书》。

BIO-008项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类治疗用生物制品，其拟定适应症为：晚期实体瘤。BIO-008是靶向Claudin18.2的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，杀伤Claudin18.2阳性肿瘤细胞。该产品体内外活性和安全性良好，具有较高的临床开发价值。