华海药业(600521.SH)制剂产品左旋米那普仑缓释胶囊获得美国FDA批准文号

华海药业(600521.SH)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”...

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的左旋米那普仑缓释胶囊的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准。左旋米那普仑缓释胶囊主要用于治疗成人重度抑郁症。

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