默沙东(MRK.US)新药MK-3475A注射液在中国获批临床 拟开发治疗肺癌

智通财经APP获悉，3月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，默沙东(MRK.US)(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料，MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射(SC)剂型，目前正在海外开展3期临床研究。

帕博利珠单抗(商品名为可瑞达，Keytruda)是默沙东开发的PD-1抑制剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。

公开资料显示，MK-3475A正是帕博利珠单抗的皮下注射剂型，拟开发治疗非小细胞肺癌。默沙东已经在海外启动一项随机、开放标签3期临床研究，比较皮下注射的MK-3475A与静脉注射的帕博利珠单抗相比，一线治疗转移性非小细胞肺癌成人患者的药代动力学(PK)和安全性。