四环医药(00460)首个1类大分子创新药HER2双抗ADC XZP-KM501获批开展临床试验

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司研发的XZP-KM501(注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV 双特异性抗体-MMAE偶联物)(“KM501”)，已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准开展用于HER2阳性中低表达等实体瘤治疗的临床试验。

此次，轩竹生物的KM501获批开展临床试验标誌着轩竹生物首个抗体偶联物(“ADC”)药物进入临床开发阶段。

公告称，KM501为轩竹生物自主研发的新型HER2/HER2双表位双特异性抗体ADC药物。是国内首个申请专利的双抗ADC。该抗体采用了共同轻链的模式，其次，采用了国际领先的具有自主知识产权的敲除岩藻糖的专利技术，同时又兼具曲妥珠单抗(抗HER2 结构域IV)和帕妥珠单抗(抗HER2结构域II)靶点，可以同时靶向这两个不同的表位，形成更好的内吞效应，使靶向部位毒素积累量更高，使其在HER2低表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。