凯因科技(688687.SH)获得1类新药KW-027注射液药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，凯因科技(688687.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，KW-027注射液的临床试验申请获得批准，同意按照提交的方案开展用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。

KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体，该产品为全球首创，为境内外均未上市的治疗用生物制品。注册分类为治疗用生物制品1类产品。KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗，能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)结合，降低乙肝患者体内的HBsAg水平，打破免疫耐受，给乙肝患者的功能性治愈带来希望。