恒瑞医药(600276.SH)：瑞维鲁胺片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者获批转为完全批准

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于瑞维鲁胺片的《药品补充申请批准通知书》，国家药监局同意瑞维鲁胺片用于“治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者”由附条件批准转为常规批准。

据悉，瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。2022年6月，公司瑞维鲁胺片获批附条件注册。除公司产品外，目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市，在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。经查询，2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约62.97亿美元。