葛兰素史克(GSK.US)宣布Jemperli联合治疗子宫内膜癌III期临床试验取得积极结果

智通财经APP获悉，葛兰素史克公司(GSK.US)宣布，RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO临床III期试验的第一部分取得积极成果，该试验研究了Jemperli (dostarlimumab)联用标准化疗(卡铂-紫杉醇)，然后单用Jemperli，对照是化疗+安慰剂，之后单用安慰剂，在原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者中的治疗效果。

根据该公司的说法，在错配修复缺陷(dMMR)/微卫星高不稳定(MSI-H)人群(n=118)和总体人群(n=494)中，与安慰剂加化疗相比，dostarlimumab联合卡铂-紫杉醇在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义和临床意义的改善。

数据表明，与安慰剂+化疗治疗组相比，dostarliumab +化疗治疗组dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的疾病进展或死亡风险显著降低。

此外，在第一次中期分析中，在接受dostarlimumab +化疗后再接受dostarlimumab的患者的总体人群中，存在有临床意义的整体生存趋势。

在RUBY III期试验中，dostarlimumab联合卡铂-紫杉醇的安全性和耐受性与单个药物的已知安全性基本一致。dMMR/MSI-H和总体人群中两个治疗组最常见的(>45%)治疗引发的不良事件是恶心、脱发和疲劳，以及dMMR/MSI-H人群中安慰剂加化疗组出现的贫血。