国药现代(600420.SH)子公司国药天伟收到“注射用高纯度尿促性素”上市申请不予批准通知

国药现代(600420.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海天伟生物制药有限公...

智通财经APP讯，国药现代(600420.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称国药天伟)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品上市申请不予批准通知书》，不予批准申报的注射用高纯度尿促性素上市申请。

公告称，国药天伟于2021年8月向国家药品监督管理局递交该产品的上市申请并予以受理。本次不予批准的原因是：本品的处方和质量与参比制剂均存在较大差异，同时临床研究结果显示本品有效性和安全性也与参比制剂存在明显不一致。

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