智通财经APP讯,华北制药(600812.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司(以下简称“先泰公司”)收到河北省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》(冀化药符检2023018)。
据悉,检查范围为:无菌原料药(他唑巴坦钠802车间冻干生产线);主要产品为哌拉西林钠、氨苄西林钠、他唑巴坦钠。
公告称,本次药品GMP符合性检查是他唑巴坦钠获得注册批准后,上市前的首次药品GMP符合性检查,是在原有产品生产线上新增产品,该车间生产设备、设施等未发生变化和新增投入。