复星医药(02196)：FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验获国家药监局批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(以下简称(以下简称“复创医药”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该适应症的II期临床试验。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗。截至本公告日，该新药用于血液系统恶性肿瘤于中国境内、美国分别处于I临床试验阶段;该新药用于复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗于中国境内、美国分别处于I临床试验阶段。

截至本公告日，于中国境内已获批上市的Bcl-2靶点的药物有AbbVie Inc.的唯可来^®(维奈克拉片)。根据IQVIA CHPA数据(由IQVIA提供，IQVIA是医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异)，2022年度，Bcl-2靶点的药物于中国境内的销售额约为人民币4338万元。

截至2023年2月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.07亿元(未经审计)。