智通财经APP讯,爱康医疗(01789)公布,该集团于2023年3月30日获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准的金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体三类医疗器械注册证。
该集团此次获批的金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体由钛合金材料通过增材制造技术制成,依据患者解剖结构进行匹配组成。该产品Trauma Custom Bridge(TCBridge)用于因创伤、肿瘤、感染、骨髓炎等造成的大段骨缺损重建治疗,基于集团的医工交互平台,提供从术前规划,医工交互,3D打印定制化设计与制造加工,最终交付临床完成手术。该产品及其配套技术流程,能够协助医生完成因多种原因造成的,复杂的四肢大段骨缺损的修复重建,帮助患者恢复肢体骨骼的解剖及力学结构,重塑健康,恢复正常的工作和生活,并将造福更多患者。
TCBridge系统依托Innovative Customised Orthopedic Solution(ICOS)体系,充分体现了3D打印数字化制造技术的优势,TCBridge产品的交付完全按照ICOS的设计流程执行,保障临床手术的安全与效率而设计,最终实现患者四肢大段骨缺损后的功能与生物力学重建。