迈威生物(688062.SH)：创新药9MW2821目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号

智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)发布公告，该公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821正在开展多项临床研究，覆盖10余种肿瘤。初步数据显示，在II期临床研究推荐剂量(RP2D)，12例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达100%;6例宫颈癌肿评受试者中，ORR达50%，DCR达100%。目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在RP2D下同样体现了良好的安全性。目前，公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。

迈威生物在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDC TM(链间二硫键偶联技术)：包括偶联工艺DARfinity TM，定点连接子接头IDconnect TM，新型载荷分子Mtoxin TM，以及条件释放结构LysOnly TM等多项系统化核心专利技术。基于上述系统化专利技术开发的新一代ADC药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐受性，具有明显的差异化优势。

目前IDDCTM平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向Trop-2的抗体定点偶联药物9MW2921已获得临床试验申请的受理。靶向B7-H3的抗体偶联药物7MW3711预计于近期递交临床试验申请。后续公司将积极推进多个ADC管线的开发工作。预计至2024年，有3-5个ADC品种处于临床阶段。

目前，公司已建立覆盖ADC药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的ADC药物产业链配套，大规模商业化生产基地预计于2023年第二季度具备试生产条件。