先健科技(01302)自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已完成可行性FIM临床研究三年随访

先健科技(01302)公布,该集团自主研发的IBS®可吸收药...

智通财经APP讯,先健科技(01302)公布,该集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成可行性FIM临床研究三年随访,并于2023年4月10日由中国医学科学院阜外医院高润霖院士团队于国际权威医学期刊EuroIntervention在线发表。

该临床研究于2018年开始在中国医学科学院阜外医院进行,由高润霖院士担任主要研究者(PI)。本次临床研究将受试者随机分配至两个队列,其中队列一已完成六个月和两年的影像学随访,队列二已完成一年和三年的影像学随访,初步结果正面。本次临床研究三年随访的完成标志着该创新产品的商业化进程正持续稳步推进。

就公司所指,IBS®冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成,支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径,使该产品既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点,亦兼具完全可吸收的特性,从而能够有效避免植入永久金属支架可能带来的一系列远期预后问题。


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