迈博药业-B(02181)附属与济民可信订立CMAB007中国市场独家商业化合作协议

智通财经APP讯，迈博药业-B(02181)发布公告，于2023年4月13日，泰州迈博太科药业有限公司(泰州药业)(公司间接全资附属公司)与江西济民可信医药有限公司(济民可信)订立CMAB007(奥马珠单抗)中国市场独家商业化合作协议，据此，泰州药业向济民可信授出CMAB007于中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区)的独家推广权。泰州药业将继续拥有CMAB007在推广服务区域的所有权利及权益，惟推广权除外。在遵守该协议规定的基础上，济民可信将有权使用CMAB007的商标，以于推广服务区域提供有关CMAB007的独家推广服务。

公司产品管线覆盖免疫、过敏性、肿瘤、消化等科室的药物，公司销售策略上将更加聚焦优势科室相应药物的销售，积极与拥有丰富经验且已长期积累资源的企业合作以快速实现市场销售资源导入和市场份额的高速提升，发挥规模效应和合作放大效应;订立该协议将有利于提升CMAB007的品牌影响力，为公司产品销售额的高速增长提供指数级倍增动力。

CMAB007(奥马珠单抗)为一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体，用于治疗经过中╱高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)加长效的β受体激动剂(LABA)治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的全新候选药物。集团相信，一旦CMAB007获得国家药监局的上市批准，其将成为首个由中国国内公司开发并在中国上市的单抗哮喘疗法。CMAB007与游离IgE相结合，形成抗IgE复合物，能抑制高亲和力IgE受体，从而防止过敏反应。CMAB007的安全性及疗效已经由共4项临床试验，合共824名受试者接受CMAB007给药的结果所证实，该等试验为中国规模最大的治疗哮喘的单抗临床试验。集团的临床试验结果显示，CMAB007能以较低剂量的ICS改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘发病的概率。

公司已于2021年10月向国家药监局递交CMAB007的新药申请，并已顺利通过国家药监局的现场核查。CMAB007预计将于2023年第二季度获准上市，预期该药物上市后将是首个在中国上市的国产奥马珠单抗药物。鉴于类似药物已在海外获得荨麻疹及过敏性鼻炎适应症的批准，并正在开发以应对食物过敏适应症。集团将加快CMAB007针对该等适应症的临床及注册工作，以把握中国巨大的过敏性疾病市场需求，并为超过500万中国过敏性疾病患者带来更加经济高效的治疗药物。