华森制药(002907.SZ):注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

华森制药(002907.SZ)发布公告,公司于2023年4月13日收到国家药品监督...

智通财经APP讯,华森制药(002907.SZ)发布公告,公司于2023年4月13日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01703),经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,注射用奥美拉唑钠是上消化道出血经典用药,临床必需;为国家医保目录产品,获多项指南推荐;是唯一进入国家基药目录的质子泵抑制剂,应用范围广。奥美拉唑通过抑制胃酸的分泌,可用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征等不适用口服疗法者,获《中国慢性胃炎共识意见》、《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》、《中国胃食管反流病专家共识意见》、《美国ACG临床指南——胃食管反流病的诊断和管理》等推荐。

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