康希诺生物(06185)：二价新型冠状病毒mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验批件

智通财经APP讯，康希诺生物(06185)发布公告，集团开发的二价新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物研发有限公司、康希诺(上海)生物科技有限公司共同申请。

临床前研究结果显示，二价新冠mRNA疫苗相较于单价新冠疫苗对原始毒株、Omicron BA.1、BA.2.75、 BA.4/5和XBB.1具有更广谱的中和抗体反应。该产品毒理学研究结果显示其具有较高的安全性，临床开发前景良好，在保护机体免受现有变异株感染方面具有临床潜力。

集团当前建立的mRNA技术平台，拥有自主设计、开发的序列优化软件，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)工艺简练，可以缩短产品开发时间，快速实现科研成果产业化。集团mRNA疫苗生产基地一期项目设计产能1亿剂，目前已进入工艺验证阶段。