灵康药业(603669.SH)子公司注射用氨曲南通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，灵康药业(603669.SH)发布公告，公司全资子公司海南灵康制药有限公司(简称“灵康制药”)近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于“注射用氨曲南”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的注射用氨曲南共有33家企业(含灵康制药)，其中通过一致性评价的生产企业7家(含灵康制药)。根据IMS数据显示，2021年注射用氨曲南的市场销售额为1.06亿元。

据悉，注射用氨曲南主要用于：治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染：尿路感染(复杂和非复杂的)：大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯氏杆菌、枸橼酸杆菌属、粘质沙雷氏菌引起的肾盂肾炎和膀胱炎(初治和复发的)。下呼吸道感染：大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌属和粘质沙雷氏菌引起的肺炎和支气管炎。败血症：大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏菌和肠杆菌属引起的败血症。皮肤和皮肤结构感染：包括大肠埃希氏菌、奇异变形杆菌、粘质沙雷氏菌、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯杆菌和枸橼酸杆菌属引起的术后伤口、溃疡及烧伤等皮肤、皮肤软组织感染。腹腔内感染：包括大肠埃希氏菌、克雷伯菌属(包括肺炎克雷伯杆菌)、肠杆菌属(包括阴沟肠杆菌)、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌属(包括弗氏枸橼酸杆菌)和沙雷氏菌属(包括粘质沙雷氏菌)引起的腹膜炎。妇科感染：包括大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯杆菌、肠杆菌属(包括阴沟肠杆菌)和奇异变形杆菌引起的子宫内膜炎和盆腔蜂窝组织炎。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。