复星医药(02196)有关恩杂鲁胺抗癌药获得临床试验批准

复星医药(02196)发布公告，近日，公司控股子公司上海星泰医药科技有限公司、桂林南药股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局，关于同意恩杂鲁胺软胶囊和原料药恩杂鲁胺进行临床试验的批件。

2015年1月13日，星泰医药及桂林南药就原料药恩杂鲁胺向国家食药监总局首次提交临床试验申请并获受理;2015年2月9日，星泰医药就恩杂鲁胺软胶囊向国家食药监总局首次提交临床试验申请并获受理。该新药为公司及控股子公司自主研发的原3.1类化学药品,适用于转移性去势抵抗性前列腺癌。

截至公告日，目前中国境内(不包括港澳台地区，下同)尚无已上市的恩杂鲁胺软胶囊。根据IMS MIDASTM资料(由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2015年恩杂鲁胺软胶囊于全球市场销售额约为16.05亿美元。截至2016年6月，公司现阶段就该新药已投入研发费用约人民币810万元。