华东医药(000963.SZ)子公司全球首创ADC药物ELAHERE®Ⅲ期临床试验获关键数据

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，2023年5月3日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)美国合作方ImmunoGen,Inc.对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE®(mirvetuximab soravtansine-gynx，研发代码：IMGN853、HDM2002)在Ⅲ期临床MIRASOL试验中获得了积极的关键数据(top-linedata)，于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。

ELAHERE®是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。2023年4月28日，ImmunoGen2023年一季报显示，ELAHERE®上市后一季度销售额为2950万美元。

ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请(sBLA)，以将ELAHERE®的加速批准转为完全批准，并在欧洲提交上市许可申请(MAA)。

此次ELAHERE®在Ⅲ期临床MIRASOL试验中获得积极的关键数据，对其在中国获批上市构成积极影响。公司将继续全力推进这款产品在中国的临床开发及注册工作，推动其尽早造福中国卵巢癌患者。基于该产品的良好临床表现，后续公司及合作方将通过进一步临床研究，推动ELAHERE®用于铂敏感人群以及前线人群的治疗，并推动将ELAHERE®作为卵巢癌的首选联合用药。