悦康药业(688658.SH)：YKYY017雾化吸入剂获得FDA临床试验批准

智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司于近日获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于同意YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗新型冠状病毒感染进行临床试验的函(Study May Proceed Letter，受理号：164988)。

YKYY017雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有YKYY017全球独占权益。

据悉，体外药效学研究显示，YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株(Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4、Omicron BF.7及Omicron XBB)均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响;此外，YKYY017对可引起感冒的冠状病毒(HCoV-NL63、HCoV-229E等)、严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)、中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)以及蝙蝠来源的冠状病毒(bat RaTG13)、穿山甲来源的冠状病毒(PCoV-GD、PCoV-GX)也表现出了显著的抑制效果，体现了广谱抗冠状病毒活性。体内药效研究结果表明，该产品对新型冠状病毒感染具有良好的治疗和预防作用，安全性好。