金斯瑞生物科技(01548)：评估西达基奥仑赛的 CARTITUDE 临床开发项目的最新资料将于 ASCO 年会及 EHA 会议公布

智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)发布公告，传奇生物宣布，评估西达基奥仑赛的 CARTITUDE 临床开发项目的最新资料将于2023年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会及2023年欧洲血液学协会 (EHA) 线上线下混合会议公布。Legend-2(NCT03090659)的五年随访资料亦将于会上公布。Legend-2 是一项2017年由研究者发起的评估类似嵌合抗原受体结构的临床试验。

CARTITUDE 临床开发项目中，CARTITUDE-4 三期研究首次作为延迟公布的摘要入选 ASCO 年会，并将于 ASCO 年会及 EHA 会议进行口头报告。CARTITUDE-4 是第一项国际的随机、开放标签的三期研究，以评估西达基奥仑赛与标准疗法泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 (PVd) 或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松 (DPd) 用于既往接受过 1-3 线治疗且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

今年会上公布的其他资料包括 CARTITUDE-1(NCT03090659)最终方案定义的研究的长期结果，将于 ASCO 年会进行海报展示并将于 EHA 会议全体会议上进行口头汇报。 CARTITUDE-1 (NCT03548207) 是一项评估西达基奥仑赛用于治疗既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓患者的 1b/2 期研究，其 18 个月随访资料支持了美国食品药品监督管理局 (FDA) 2022年2月对 CARVYKTI^®(西达基奥仑赛，英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel，简称 cilta-cel)的批准。

LEGEND-2 的五年随访资料将于 ASCO 年会及 EHA 会议进行海报展示。这项一期首次人体临床研究旨在评估 LCAR-B38M CAR-T 细胞用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

西达基奥仑赛是一种靶向 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 的嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR-T) 疗法，使用嵌合抗原受体 (CAR) 的转基因对患者自身的 T细胞进行修饰，以识别和消除表达 BCMA的细胞。BCMA 主要表达于恶性多发性骨髓瘤 B 细胞、晚期 B 细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的 CAR 蛋白具有两种 BCMA 靶向单域抗体，对表达 BCMA 的细胞具有高亲和力，在与 BCMA 表达细胞结合后，CAR 可促进 T 细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。