维力医疗(603309.SH)两款产品获得欧盟MDR认证

智通财经APP讯，维力医疗(603309.SH)公告，公司近日收到欧盟医疗器械法规(“MDR”)认证证书，证书名称为IIa类的欧盟MDRCE证书，认证产品为气管插管(Tracheal Tube)、PVC导尿管(Nelaton Catheter)。

据悉， MDR，即Medical Device REGULATION(EU)2017/745，是欧盟最新医疗器械法规，于2017年4月5日发布，以替代旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)。公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证，此次获得欧盟MDR认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。