维力医疗(603309.SH)两款产品获得欧盟MDR认证

维力医疗(603309.SH)公告,公司近日收到欧盟医疗器械法规(“MDR”)认证...

智通财经APP讯,维力医疗(603309.SH)公告,公司近日收到欧盟医疗器械法规(“MDR”)认证证书,证书名称为IIa类的欧盟MDRCE证书,认证产品为气管插管(Tracheal Tube)、PVC导尿管(Nelaton Catheter)。

据悉, MDR,即Medical Device REGULATION(EU)2017/745,是欧盟最新医疗器械法规,于2017年4月5日发布,以替代旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)。公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

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