华昊中天IPO审核状态变更为“终止” 公司连续三年亏损

智通财经APP获悉，5月23日，北京华昊中天生物医药股份有限公司(简称“华昊中天”)沪市科创板IPO审核状态变更为“终止”，原因系发行人及保荐机构撤回首发上市申请。

招股书显示，华昊中天是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，建立的新药研制关键技术平台包括组合生物合成技术平台、微生物发酵生产技术平台和微生物药物制剂开发平台。依托新药研制关键技术平台，该公司不断研发临床价值大、市场空间广、技术壁垒高的抗肿瘤创新药，为全球患者提供安全、有效、经济的治疗选择。

该公司的首款核心产品优替德隆是通过基因工程微生物发酵生产的新一代微管抑制剂(microtubule inhibitor)，是首个且唯一由境内企业自主开发的微管抑制剂国家 1 类创新药。优替德隆注射液曾获国家“重大新药创制”科技重大专项支持，其上市申请被纳入 NMPA 优先审评审批程序，并于 2021 年 3 月获批上市。

自获批上市至 2021 年末，该公司优替德隆注射液销售收入达 7106.40 万元。该公司已组建具备市场销售经验的商业化销售及学术推广团队，并不断建设广泛的销售渠道，产品覆盖全国 20 余个省、市及自治区。还值得一提的是，除优替德隆外，近 10 年来中国、美国、日本、欧洲及澳洲等地没有其他新型分子结构的微管抑制剂成功获批。

此外，该公司还有 14 项在研项目，包括 3 项处于临床试验阶段的优替德隆注射液适应症扩展项目，2 项拟向 FDA 申请临床试验许可的优替德隆注射液在研项目，4 项处于 IND 申请或临床前研究阶段的优替德隆新剂型开发的项目，以及特异性肿瘤干细胞抑制剂 BG22、蛋白磷酸酶抑制剂 BG18 等 5 项处于临床前研究阶段的其他在研项目。

财务方面，于2021年度，华昊中天实现营业收入约为7106.4万元。于2019年度、2020年度、2021年度，该公司连续亏损，分别净亏损约5592.06万元、6525万元、2.78亿元。

还需要注意的是，该公司存在优替德隆注射液适应症扩展的临床试验进度不及预期的风险。在该公司临床试验在进行过程中，可能因界定患者的入组标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素导致患者招募受到困难，阻碍临床试验如期完成。

此外，该公司在临床试验时还可能发生监管机构不予批准临床试验方案、难以找到合适的合同研究机构和临床试验机构或与合作单位达成协议困难、受试者退出比例较高以及中期试验结果不及预期等多种不可预见事件，从而推迟监管审批或临床试验进度，对其业务造成不利影响。