珍宝岛(603567.SH)：枸橼酸托法替布片获得美国FDA暂时批准

作者：智通财经林杰晖 2023-05-26 15:36:10

珍宝岛(603567.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简...

智通财经APP讯，珍宝岛(603567.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的枸橼酸托法替布片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指美国FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。

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