智通财经APP获悉,国金证券发布研究报告称,首予科济药业-B(02171)“买入”评级,预计2023-25年将实现营收2.27/2.62/5.21亿元,合理价值20.02港元。作为国内最早专注于CAR-T疗法研发的药企之一,目前在实体瘤与血液瘤领域有12款在研产品,处于头部阵营。同时在中美两地都构建了一体化生产能力。中国在现有基础上,预计会有2-3款CAR-T新产品获批;伴随商业保险助力,行业处于提速增长前夕。
报告中称,公司CT053治疗多发性骨髓瘤的ORR达90%,三级以上CRS、NT在5%左右;与海外同类产品相比,疗效与安全性数据皆优。CT053为中美双报产品,考虑细胞治疗导入市场需要一定的时间,预计2023年下半年获批,该行假设2023/24/25年渗透率为0.15%/1.0%/1.2%,定价130万元/人,预计2023/24/25年产品回输产生的销售额为0.27/1.82/2.38亿元。此外,公司已与华东医药签订商业化合作协议,将由华东医药负责CT053在中国大陆地区的商业化,公司已取得2亿元首付款、将获取总计不超过10.25亿元里程碑款;该行假设2023/24/25年因合作产生的收入为2(首付款)/0.8/0.5亿元。
该行提到,目前业内其他CAR-T疗法对实体肿瘤的疗效有限,主要因为①肿瘤抗原异质性②实体肿瘤浸润不足③肿瘤微环境免疫抑制。公司CT041在末线胃癌患者中显示出60%左右的ORR,显著高于PD-1单药在此类患者中10%左右的ORR;且产品安全性可控。CT041亦是中美双报品种,预计2025年获批上市。针对CAR-T疗法在实体瘤中浸润有限、细胞因子释放综合征等副反应、因制备周期较长导致生产效率不高等问题,公司针对上述挑战,已开发CycloCAR、THANK-uCAR、LADAR、sFv-ε-basedT细胞技术,构建了技术护城河。