葫芦娃(605199.SH)：“注射用头孢米诺钠”通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，葫芦娃(605199.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢米诺钠”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1.变更原料药供应商;2.变更药品质量标准;3.修订药品说明书;4.变更直接接触药品的包装材料和容器。生产工艺、质量标准和说明书照所附执行，标签相关内容应与说明书保持一致。有效期为18个月。

据悉，注射用头孢米诺钠为抗感染类药物，对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属(二路普雷沃菌除外)引起的下述感染适用：败血症、扁桃体炎(包括扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎。