健友股份(603707.SH):子公司获美国FDA唑来膦酸注射液药品注册批件

作者: 智通财经 谢炯 2023-06-06 18:59:52
健友股份(603707.SH)公告,公司子公司香港健友实业有限公司(“香港健友”)...

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)公告,公司子公司香港健友实业有限公司(“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的唑来膦酸注射液,5mg/100mL(0.05mg/mL)(ANDA号:213371)批准信。

据悉,唑来膦酸注射液适用于男女骨佩吉特(Paget)病的治疗。治疗适用于血清碱性磷酸酶升高2倍或高于年龄特异性正常参考范围上限的骨Paget病患者,或有症状的患者,或有疾病并发症风险的患者。

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