李氏大药厂(00950)：INOmax DSIR Plus Delivery System取得医疗器械注册证

智通财经APP讯，李氏大药厂(00950)发布公告，于2023年5月25日，INOmax DS_IR Plus Delivery System^TM(INOmax DS_IR Plus)已取得国家药监局发出的医疗器械注册证。

INOmax DS_IR Plus为输送INOmax的给药系统，而INOmax是一种用于治疗患有低氧性呼吸衰竭伴随肺动脉高压的足月及早产新生儿(34周以上)的药物。于INOmax DS_IR Plus获批准后，该公司现可于中国内地向公众营销及分销此项全面治疗方案。

于2021年，中国新生儿数目约为1062万名。按Liu等于Respiratory Research(2019)20:174所报导，低氧性呼吸衰竭于中国的发病率为每1000名新生儿有2至6名，死亡率约为10至20%。INOmax DS_IR Plus获国家药监局批准利用INOmax治疗临床合适的患者群，填补区内的医疗需求缺口。

INOmax及INOmax DS_IR Plus为Mallinckrodt Pharmaceuticals(Mallinckrodt)在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾授权的产品。