美国FDA顾问小组建议全面批准百健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi

FDA一个顾问小组一致投票建议全面批准百健和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi。

智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组一致投票建议全面批准百健(BIIB.US)和卫材的阿尔茨海默病药物Leqembi,这将提高该药被医疗保险覆盖的机会。

据了解,该小组以6比0的投票结果支持这种药物。虽然美国FDA不受其专家小组建议的约束,但该组织通常会遵循这些建议。FDA将在7月6日前决定是否全面批准Leqembi。卫材是该药的主要开发商,百健协助其商业化。

Leqembi,也被称为lecanemab,该药于去年年底获得了FDA的加速批准。但由于该药物尚未获得监管部门的全面批准,美国联邦医疗保险计划只对参与临床试验的患者提供保险。

值得一提的是,本月早些时候,美国医疗保险和医疗补助服务中心负责人Chiquita Brooks-LaSure表示,如果阿尔茨海默病药物获得全面的传统批准,它们将被医疗保险覆盖。

截至发稿,百健盘后涨6.45%,报328.80美元。周五投票前,该股股票交易暂停。

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