恒瑞医药(600276.SH)：碘佛醇注射液通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司碘佛醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

碘佛醇注射液为经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，作用机制为经血管注入后，造影剂流经的血管将变成不透光状态，从而可在X线下显影。

其中，规格100ml：32g(I)和20ml：6.4g(I)适应症：1.成人整个心血管系统的血管造影;使用范围包括脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、主动脉造影和左心室造影;规格100ml：35g(I)适应症：1.成人的冠状动脉造影和左心室造影、主动脉造影、外周和内脏动脉造影;2.成人头部和体部CT增强扫描、静脉造影及排泄性尿路造影;3.儿童心血管造影。

除Mallinckrodt公司开发的碘佛醇注射液外，国内仅有公司碘佛醇注射液获批生产并通过仿制药一致性评价。经查询，2021年碘佛醇注射液全球销售额约为4.85亿美元。截至目前，碘佛醇注射液仿制药一致性评价项目累计已投入研发费用约1,129万元。